¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre SOTYKTU?
SOTYKTU puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:
- Reacciones alérgicas graves. Deje de tomar SOTYKTU y busque ayuda médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:
- sensación de desmayo
- dificultad para respirar o atapretamiento de la garganta
- hinchazón de la cara, párpados, labios, boca, lengua o garganta
- apretamiento del pechos
- erupción cutánea, ronchas
- Infecciones. SOTYKTU es un medicamento que afecta el sistema inmunitario. SOTYKTU puede disminuir la capacidad del sistema inmunitario para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de infecciones. Algunas personas han contraído infecciones graves mientras toman SOTYKTU, como infecciones pulmonares, incluidas neumonía y tuberculosis (TB) y COVID-19.
- Su proveedor de la salud debe verificar la posibilidad de infecciones y TB antes de comenzar el tratamiento con SOTYKTU.
- Su profesional de la salud pudiera brindarle tratamiento contra TB antes de comenzar el tratamiento de SOTYKTU si tiene antecedentes de TB o padece de TB activa.
- Su proveedor de la salud debe vigilarlo de cerca por la posibilidad de signos y síntomas de TB durante el tratamiento con SOTYKTU.
- Si contrae una infección grave, su profesional de la salud puede indicarle que deje de tomar SOTYKTU hasta que su infección esté controlada.
SOTYKTU no debe usarse en personas con una infección grave activa, incluidas infecciones localizadas. No debe comenzar a tomar SOTYKTU si tiene algún tipo de infección a menos que su profesional de la salud le diga que puede hacerlo.
Puede corer un mayor riesgo de desarrollar culebrilla (herpes zóster).
Antes de comenzar SOTYKTU, comuníquese con su profesional de la salud si:
- recibe tratamiento para una infección
- ha padecido una infección que no desaparece o recurre
- ha tenido TB o ha estado en contacto cercano con alguien que padece de TB
- tiene o ha tenido hepatitis B o C
- cree que tiene una infección o tiene síntomas de una infección, como:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- dolores musculares
- pérdida de pesos
- tos
- falta de aliento
- flema (mucosidad) con sangre)
- piel tibia, rojiza o dolorida o llagas en el cuerpo distintas de las de la psoriasis
- diarrea o dolor estomacal
- ardor al orinar u orinar más frecuente de lo normal
- sensación de mucho cansancio
Después de comenzar a tomar SOTYKTU, llame a su profesional de la salud de inmediato si tiene una infección o tiene síntomas de una infección. SOTYKTU puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o a empeorar cualquier infección que tenga.
- Cáncer. Se han informado de ciertos tipos de cánceres, incluido linfoma, en personas que toman SOTYKTU.
- Comuníquese con su profesional de la salud si alguna vez ha padecido de algún tipo de cáncer.
- Problemas musculares (rabdomiólisis) . SOTYKTU puede causar problemas musculares que pueden ser severos. El tratamiento con SOTYKTU puede aumentar el nivel de una enzima en la sangre conocida como creatina fosfocinasa (CPK, por sus siglas en inglés) que puede ser señal de daño muscular. Un aumento de CPK es común en personas que toman SOTYKTU. Su profesional de la salud puede indicarle que deje de tomar SOTYKTU si el nivel de CPK en la sangre es demasiado alto o si presenta signos y síntomas de problemas musculares severos. Infórmele a su profesional de la salud de inmediato si presenta cualquiera de estos signos o síntomas de problemas musculares severos:
- dolor, sensibilidad al tacto o debilidad muscular sin explicación
- sensación de mucho cansancio
- fiebre
- orina color oscuro
No tome SOTYKTU si es alérgico al deucravacitinib o a cualquiera de los ingredientes de SOTYKTU.
Antes de tomar SOTYKTU, infórmele a su profesional de la salud de todos sus padecimientos, entre ellos si:
- tiene problemas hepáticos o renales
- tiene niveles altos de grasas en la sangre (triglicéridos)
- recién ha recibido o tiene programado recibir una inmunización (vacuna), pues debe evitar recibir vacunas atenuadas durante el tratamiento con SOTYKTU.
- está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. No se conoce si SOTYKTU puede causar daño al feto.
- Notifique los embarazos a la línea de notificación de Eventos Adversos de Bristol Myers Squibb Company al 1-800-721-5072.
- está lactando o tiene planes de lactar. No se conoce si SOTYKTU pasa a la leche materna.
Infórmele a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa, , incluidos los medicamentos recetados, medicamentos sin receta, vitaminas y suplementos herbarios. Mantenga una lista de estos para mostrarla a su profesional de la salud y farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de SOTYKTU?
SOTYKTU puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:
- Cambios en ciertos resultados de pruebas de laboratorio. Han ocurrido cambios en pruebas de laboratorio en algunas personas que toman SOTYKTU. Su profesional de la salud puede hacer análisis de sangre antes de comenzar a tomar SOTYKTU y durante el tratamiento con SOTYKTU para verificar lo siguiente:
- Aumento de triglicéridos. Los triglicéridos son un tipo de grasa que se encuentra en la sangre Demasiada grasa en la sangre puede causar problemas cardiacos.
- Aumento de enzimas hepáticas. Las enzimas hepáticas se encuentran en la sangre y ayudan a indicar si su hígado funciona de forma normal. Si las enzimas hepáticas aumentan demasiado, puede que su profesional de la salud tenga que hacer pruebas hepáticas adicionales e indicarle que deje de tomar SOTYKTU si se entiende que SOTYKTU le está causando daño a su hígado.
- Riesgos potenciales por la inhibición de las cinasas de Janus (JAK, por sus siglas en inglés). SOTYKTU es un inhibidor de la tirosina cinasa 2 (TYK2). La TYK2 es parte de la familia de las JAK. No se conoce si tomar SOTYKTU posee los mismos riesgos que cuando se usan los inhibidores de JAK. Ha ocurrido un aumento en el riesgo de muerte (por cualquier causa) en personas de 50 años o más con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiaca (cardiovascular) que usaron un inhibidor de JAK para tratar la artritis reumatoide (AR) en comparación con personas que tomaron otro medicamento en la clase de medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF. SOTYKTU no es para usarse en personas con AR.
